ยูฟ่าเบท ไฟเซอร์กำลังขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยารักษาโควิด-19 ตัวใหม่ โดยระบุว่าการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงลดลง 89 เปอร์เซ็นต์ Associated Press รายงาน คำขอของบริษัทยามีขึ้นเมื่อมีผู้ติดเชื้อรายใหม่เพิ่มขึ้นอีกครั้ง และสภาพอากาศที่หนาวเย็นทำให้ชาวอเมริกันจำนวนมากขึ้นต้องอยู่แต่ในบ้าน
ยาเม็ดของไฟเซอร์เป็นหนึ่งในการรักษาไม่กี่อย่างที่เพิ่งเกิดขึ้น ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อควบคุมการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต เนื่องจากการระบาดใหญ่ใกล้จะครบรอบ 2 ปี การอนุมัติและการเปิดตัวของการรักษาที่ลดความรุนแรงของการติดเชื้อและอาจช่วยให้ผู้ป่วยสามารถรักษาตัวเองที่บ้านได้อย่างง่ายดายอาจเป็นกุญแจสำคัญในการเดินทางกลับสู่สภาวะปกติ AP รายงาน
อัลเบิร์ต บูร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์ กล่าวว่า “เรากำลังดำเนินการอย่างรวดเร็วที่สุดในความพยายามที่จะให้การรักษาที่เป็นไปได้นี้อยู่ในมือของผู้ป่วย และเราตั้งตารอที่จะได้ร่วมงานกับองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาเพื่อตรวจสอบใบสมัครของเรา” .
NEWSWEEK สมัครรับจดหมายข่าว >
บริษัทได้ทำการทดลองกับผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีนซึ่งมีความเสี่ยงสูง เนื่องจากอายุหรือปัญหาสุขภาพ ซึ่งแสดงอาการเบื้องต้นของการติดเชื้อ COVID-19 ไฟเซอร์กล่าวว่าผู้ป่วยจำเป็นต้องเริ่มใช้ยาภายในสามวันหลังจากมีอาการ ซึ่งอาจสร้างความท้าทายสำหรับผู้ที่ไม่สามารถเข้าถึงการทดสอบอย่างรวดเร็ว
หากองค์การอาหารและยาอนุญาตการรักษา ก็จะต้องตัดสินใจว่าผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนที่ทุกข์ทรมานจากการติดเชื้อที่ลุกลามควรกินยาได้หรือไม่ตาม AP
สำหรับการรายงานเพิ่มเติมจาก Associated Press ดูด้านล่าง
ไฟเซอร์ โควิด ยา
ไฟเซอร์กล่าวเมื่อวันที่ 16 พฤศจิกายน พ.ศ. 2564 ว่ากำลังส่งยาทดลองเพื่อขออนุมัติจากสหรัฐฯ กำหนดขั้นตอนสำหรับการเปิดตัวที่น่าจะเป็นไปได้ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า เม็ดยา COVID-19 มีให้เห็นในภาพนี้โดยไฟเซอร์
PFIZER ผ่าน AP
ข้อเสนอการสมัครสมาชิก NEWSWEEK >
การรักษาที่ได้รับอนุญาตของ FDA สำหรับ COVID-19 ทั้งหมดต้องใช้ IV หรือการฉีดโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่โรงพยาบาลหรือคลินิก
หน่วยงานกำกับดูแลของ FDA จะตรวจสอบข้อมูลของบริษัทเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา ซึ่งจะขายเป็น Paxlovid ก่อนตัดสินใจ
องค์การอาหารและยาจะจัดการประชุมสาธารณะในปลายเดือนนี้ ซึ่งผู้เชี่ยวชาญภายนอกจะกลั่นกรองยาที่เป็นคู่แข่งกันจากเมอร์ค ก่อนลงคะแนนว่าจะแนะนำให้อนุมัติหรือไม่ องค์การอาหารและยาไม่จำเป็นต้องเรียกประชุมดังกล่าว และยังไม่ทราบว่ายาของไฟเซอร์จะได้รับการตรวจสอบจากสาธารณะในลักษณะเดียวกันหรือไม่
ผู้เชี่ยวชาญบางคนคาดการณ์ว่าในที่สุดจะมีการกำหนดวิธีการรักษาต่างๆ เกี่ยวกับโควิด-19 ร่วมกัน เพื่อป้องกันผลกระทบที่เลวร้ายที่สุดของไวรัสได้ดียิ่งขึ้น
ผู้ผลิตยารายเล็กหลายรายคาดว่าจะขออนุมัติยาต้านไวรัสของตนเองในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
ยาของไฟเซอร์เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มยาต้านไวรัสที่มีอายุหลายสิบปีที่รู้จักกันในชื่อสารยับยั้งโปรตีเอส ซึ่งปฏิวัติการรักษาเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี ยาดังกล่าวบล็อกเอ็นไซม์สำคัญที่ไวรัสจำเป็นต้องเพิ่มจำนวนในร่างกายมนุษย์ ซึ่งแตกต่างจากเม็ดยาของเมอร์ค ซึ่งทำให้เกิดการกลายพันธุ์เล็กๆ ใน coronavirus จนกระทั่งไม่สามารถแพร่พันธุ์ได้เอง
เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา ไฟเซอร์ได้ลงนามในข้อตกลงกับกลุ่มที่ได้รับการสนับสนุนจากสหประชาชาติ เพื่ออนุญาตให้ผู้ผลิตยาสามัญผลิตยารุ่นราคาประหยัดสำหรับใช้ใน 95 ประเทศ ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่สามารถทำให้การรักษามีอยู่ในประชากรมากกว่าครึ่งโลก
สหรัฐฯ ได้อนุมัติยาต้านไวรัสอีกตัวหนึ่งสำหรับ COVID-19, เรมเดซิเวียร์ และอนุญาตการบำบัดด้วยแอนติบอดี 3 ชนิดที่ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันต่อสู้กับไวรัส แต่โดยปกติแล้วจะต้องให้ยาผ่านการฉีดยาที่ใช้เวลานานในโรงพยาบาลหรือคลินิก และเวชภัณฑ์ที่จำกัดก็ถูกกดดันจากการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของตัวแปรเดลต้า ยูฟ่าเบท
Sponsor By : 1